醫(yī)藥制藥級軟管,制藥硅膠管,衛(wèi)生級軟管,食品級硅膠軟管主要適用于醫(yī)藥、食品、化妝品、化工等行業(yè),尤其是制藥行業(yè),因此如何選擇符合要求、使用方便的軟管,以下是對制藥級軟管選擇的幾點建議。
1.原料不得含有動物成分和硅油,否則它們將與其他成分發(fā)生反應,并留在產品中。
2.注意軟管的生產和儲存環(huán)境,ISO 6,7,8級生產的軟管不同。軟管在使用前通常經過消毒,但生產環(huán)境影響產品的整個生產過程和產品質量。
3.軟管的原料和原料必須符合USP、FDA、ISO、EP等標準,才能完全符合規(guī)定的要求。
4.選擇合適的滅菌方法,蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌或γ輻照滅菌。預滅菌軟管也可直接選擇,因此有必要確保供應商的滅菌過程通過驗證。
5.在評價軟管的性能時,必須測試軟管的吸收率、吸附性能和滲透性,不同材料的測試結果相差很大,而且還在考慮輸送液體或氣體的性能。
6.任何軟管均需核實,而供應商提供的測試結果只供參考。即使白金硫化硅膠本身的溶解和沉淀較低,亦須加以核實,以確保軟管等組件的任何成分不會影響產品。
7.在批量取樣中,熱密封和焊接是確保產品無菌性的更為經濟的方法,此時熱塑性管也有比硅膠管更明顯的優(yōu)點。
8.試著選擇相同的材料軟管生產,即使需要蠕動泵,也可以選擇一致的熱塑性管,也可以將軟管和接頭注入一體,以統(tǒng)一材料,降低接頭的泄漏風險。
9.軟管通常需要供不同用途選擇。蠕動泵管使用頻率高,需要與泵本身匹配。同時,更好地抵抗擠壓和回彈。
10.雖然管道只是流體系統(tǒng)的一部分,但由于軟管是一種耗材,因此也需要做好初步的成本預算。減少管道的類型和連接可以在一定程度上降低材料成本、人力成本和設計工作。 以上是對醫(yī)藥制藥級軟管選擇的一些建議,希望對您有所幫助。深圳世通軟管有限公司是一家專業(yè)從事食品、醫(yī)療、醫(yī)藥工程、化妝品硅膠管的生產、研發(fā)、銷售為一體的企業(yè)。公司的硅膠管產品通過美國FDA21CRF177.1600、美國USPClASSVI、德國LFGB&BfR、REACH、ROHS環(huán)保等相關食品等級、醫(yī)療等級、環(huán)保認證。
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